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Anzahl Durchsuchen:0 Autor:Site Editor veröffentlichen Zeit: 2022-08-24 Herkunft:Powered
Am 17. August wurde das von BIOBASE unabhängig entwickelte und hergestellte Affenpocken-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR-Methode) erfolgreich bei der britischen MHRA registriert und erhielt die Vermarktungslizenz im Vereinigten Königreich, was einen weiteren neuen Meilenstein nach der EU-CE darstellt.
Nach dem Brexit wird die CE-Zertifizierung nach dem EU-System nicht mehr verwendet und eine unabhängige MHRA-Zertifizierung eröffnet.Die Medicines and Healthcare Products Regulatory Authority (MHRA) wird die Verantwortung für den Marktzugang und die Überwachung von Medizinprodukten im Vereinigten Königreich übernehmen.
Mit Stand vom 18. August 2022 wurden laut Statistiken der Weltgesundheitsorganisation (WHO) fast 40.000 Fälle von Affenpocken in 94 Ländern und Regionen auf der ganzen Welt gemeldet.Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus bezeichnete die Affenpockenepidemie direkt als „gesundheitlichen Notfall von internationaler Tragweite“..In einem in der britischen Zeitschrift „Lancet“ veröffentlichten Artikel heißt es, dass nach der Infektion zweier französischer Männer mit dem Affenpockenvirus auch ihre Hunde mit Affenpocken infiziert seien.Hierbei handelt es sich um eine neue Entwicklung des Affenpockenvirus nach der Übertragung von Mensch zu Mensch.
Die Inkubationszeit von Affenpocken ist relativ kurz, die Übertragungsgeschwindigkeit ist hoch und der Übertragungsmodus ist komplex.Nach den „am stärksten betroffenen“ Ländern wie dem Vereinigten Königreich, den Vereinigten Staaten und Frankreich wird es seine Ausbreitung auf der Welt beschleunigen.
Das von der Brocade Group unabhängig entwickelte Affenpocken-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR-Methode) ist einfach zu bedienen und weist eine hohe Empfindlichkeit auf.Es kann in Verbindung mit dem quantitativen Fluoreszenz-PCR-Gerät der BIOBASE LEIA-Serie verwendet werden, um die Anforderungen der Hochdurchsatz- und Multiplex-Detektion zu erfüllen.
BIOBASE engagiert sich für die Entwicklung der POCT-Branche und hat erfolgreich EU-Marktzulassungen für 110 biochemische Reagenzien, 70 POCT-Nachweisreagenzien und 74 Chemilumineszenzreagenzien erhalten.